Desde nuestra incorporación a la unión europea oímos hablar del mercado CE. Está presente en nuestras vidas de forma cotidiana. Gran parte de los productos que consumimos deben tener el marcado CE. Y aun así, ¿sabemos qué es el marcado CE y para qué sirve?
Comencemos por el principio para conocer globalmente qué significa que un producto lleve la pegatina con las letras CE.
Logotipo del marcado CE, no confundir con el de China Export (CE)
¿Qué son las directivas comunitarias de marcado CE?
Son un conjunto de normativas establecidas por la Unión Europea (UE) que regulan los productos comercializados dentro del Espacio Económico Europeo (EEE). El propósito del marcado CE es garantizar que los productos cumplan con los estándares de seguridad, salud y medio ambiente exigidos por la legislación europea.
¿Cuántas directivas de marcado CE existen?
La lista sería muy extensa y en muchos casos regulan productos muy específicos. A continuación, tienes un listado de las principales directivas:
- Directiva de Aparatos a Gas (GAD) – 2009/142/CE
- Directiva de Ascensores – 2014/33/UE
- Directiva de Baja Tensión – 2014/35/UE
- Directiva de Cables – 2000/9/CE
- Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) – 2014/30/UE
- Directiva de Construcción – 89/106/CEE
- Directiva de Dispositivos Médicos – 93/42/CEE
- Directiva de Eficiencia Energética – 2010/30/UE
- Directiva de Equipos a Presión – 2014/68/UE
- Directiva de Equipos de Radio – 2014/53/UE
- Directiva de Equipos Marinos – 2014/90/UE
- Directiva de Equipos de Protección Individual – 89/686/CEE
- Directiva de Instrumentos de Medición – 2004/22/CE
- Directiva de Instrumentos de Pesaje – 2009/23/CE
- Directiva de Juguetes – 2009/48/CE
- Directiva de Maquinaria – 2006/42/CE
¿Qué significa el marcado CE?
El marcado CE es un símbolo que indica que un producto cumple con los requisitos esenciales de seguridad, salud y protección ambiental establecidos por las directivas comunitarias que son de aplicación para el citado producto. Por tanto, los aspectos de los productos de los que se ocupa el marcado CE son los relativos a la SEGURIDAD, SALUD y PROTECCIÓN AMBIENTAL, establecidos en las directivas comunitarias pertinentes.
Todos aquellos productos que estén regulados por directivas comunitarias de marcado CE deben obligatoriamente llevar su correspondiente marcado CE.
https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_es.htm
¿Quién pone el marcado CE de un producto?
El fabricante o su representante autorizado es el responsable de colocar el Marcado CE en los productos.
Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, el concepto de fabricante se puede aplicar a un distribuidor o importador del producto.
¿Cómo se puede perder el marcado CE de un producto?
El marcado CE puede perderse si un producto ya no cumple con los requisitos esenciales de seguridad, salud o protección ambiental establecidos por la legislación de la Unión Europea (UE).
Desde un punto de vista legal, ¿quién tiene potestad para determinar si un producto pierde el marcado CE?
La autoridad para decidir si un producto ha perdido el marcado CE recae en las autoridades nacionales de vigilancia del mercado dentro de la Unión Europea. Estas autoridades son responsables de supervisar y garantizar que los productos cumplan con las directivas aplicables y los requisitos de seguridad establecidos.
¿Qué es una norma armonizada?
Una norma armonizada es un estándar técnico desarrollado por organismos europeos de normalización, como el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI), que ha sido reconocido oficialmente por la Unión Europea (UE) y los estados miembros.
Estas normas son elaboradas con el objetivo de facilitar el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad, salud y protección ambiental establecidos en las directivas europeas, como aquellas que requieren el marcado CE. Las normas armonizadas proporcionan especificaciones técnicas detalladas y métodos de prueba para evaluar la conformidad de los productos con los requisitos legales.
El uso de normas armonizadas es voluntario, pero ofrecen a los fabricantes una forma reconocida y aceptada internacionalmente de demostrar la conformidad de sus productos con los requisitos esenciales de las directivas europeas. Al seguir estas normas, los fabricantes pueden beneficiarse de una presunción de conformidad con los requisitos legales pertinentes, lo que facilita la comercialización de sus productos en el mercado europeo.
Salvo excepciones, es importante destacar que el uso de normas armonizadas no es obligatorio, y los fabricantes también pueden optar por utilizar otros métodos para demostrar la conformidad de sus productos con los requisitos legales.
¿Cuál es el proceso para obtener el marcado CE de un producto?
- Identificar las directivas de las UE que aplican al producto del que se desea obtener la conformidad CE.
- Identificación de los requisitos esenciales -> Buscar las normas armonizadas que establecen presunción de conformidad con los requisitos esenciales de las correspondientes directivas.
- Realizar la evaluación de conformidad.
- Caracterización del producto.
- Análisis de los Requisitos esenciales y justificación de su cumplimiento.
- Normas Armonizadas o proceso de certificación según la Directiva.
- Elaboración del Expediente Técnico
- Instrucciones de uso para productos.
- Declaración de conformidad.
- Colocación del Marcado CE
- Mantenimiento de las condiciones de certificación durante la producción
¿Cuáles son los distintos procedimientos que permiten las directivas para certificar que el producto cumple los requisitos esenciales?
Cada directiva establece los procedimientos permitidos para certificar y asegurar que el producto cumple los requisitos esenciales. Normalmente, permite más de un procedimiento de certificación o verificación.
Los procedimientos son los siguientes:
Tabla 1